三星狂揽 5.14 亿美元大单，4 个月干掉全年一半业绩！中国“药明”危险？

hdy

在全球生物医药产业版图重构的当下，日韩 CXO 企业凭借地缘优势加速抢占市场份额。而中国 CXO 企业，虽面临美国政策施压、资本寒冬等多重挑战，却未曾退缩。

图源：药明康德官网

三星生物：2025年强势开局

Guide View

在新冠疫情期间，生物制药厂商的收入激增，而包括龙沙（Lonza）、赛默飞世尔（Thermo Fisher）和康泰伦特（Catalent）在内的几家CDMO巨头的销售额却停滞不前。

不过，韩国巨头三星生物制剂公司（Samsung Biologics）却避免了下滑。

2025 年 1 月，三星生物公布 2024 全年财务业绩，这一成绩创下公司迄今为止的最高年收入纪录。延续之前的发展势头，2025 年第一季度，公司综合收入达 1.3 万亿韩元（9.02 亿美元），营业利润为 4867 亿韩元（3.38 亿美元） 。

产能布局上，三星生物在韩国已拥有五家制造工厂。

其中，第一个工厂包括六个 5,000 升的罐体，总容量为 30,000 升；

第二个工厂的总容量为 154,000 升，容纳十个 15,000 升的生物反应器、两个 1,000 升的不锈钢生物反应器和两个 1,000 升的一次性生物反应器；

第三工厂拥有12台1.5万升生物反应器，总产能达18万升；

第四工厂是规模最大的工厂，拥有12台1.5万升生物反应器和6台1万升生物反应器，总产能达24万升；

第五工厂拥有12台1.5万升生物反应器，总产能达18万升。

图源：三星生物官网

2023 年 3 月宣布投资 1.98 万亿韩元（14.7 亿美元）建设的第五家专门生产抗体 - 药物偶联物（ADC）的工厂，于 2025 年 4 月正式运转。随着18万升规模的第五工厂开始运转,生产能力增加到了78.4万升 ，与全球竞争对手的产能差距进一步拉大。

三星生物还计划在韩国松岛建造第六家工厂，目前该计划尚待董事会批准。此外，公司还规划到 2032 年在第二生物校园内再新增 3 个工厂，将生产能力扩充至 132.4 万升。

在市场拓展方面，三星生物寻求地域扩张，计划今年在日本东京开设办事处，并致力于在美国获取 CDMO 合同。

首席执行官 John Rim 在第一季度财务电话会议中指出，由于前三家制造工厂产能利用率饱和，加之外汇汇率的有利影响，预计全年收入将增长 20%-25%。

他强调，工厂高效运营与客户持续合作，保障了公司在第一季度的强劲发展势头。

CXO行业迈入加速分流时代，日韩印加快“抢位”步伐

Guide View

自 2024 年起，受美国生物安全法案事件冲击，全球生物医药产业链面临重塑。跨国药企在积极布局自有产能后，又将大量订单投向 “日韩 CXO” 企业。这一转变背后，是中美关系波折下，中国生物医药尤其是 CXO 行业艰难求生的现状，而日韩与印度的制造能力作为欧美的备选方案，趁机登上世界舞台。

欧美长期主导创新药物研发，韩国和日本角逐CXO行业，印度则掌握着仿制药市场，三国形成的生物医药供应链闭环，对中国创新药及供应链构成潜在威胁。

在这一浪潮中，韩国三星生物表现尤为突出。

据统计，在跨国药企加码签约的情况下，三星生物2024年累计新增订单金额已接近10亿美元。去年还拿到辉瑞（9亿美元）、诺华（3.91亿美元）、百时美施贵宝（2.71亿美元）、罗氏（2.13亿美元）和葛兰素史克（2700万美元）的订单，CDMO订单金额累计超15亿美元。2024年签署了3份超1万亿韩元的合同，合同总额累计超过163亿美元。

图源：三星生物

进入 2025 年，三星生物订单势头不减，1 月与欧洲制药公司签订 2.07 万亿韩元（14.1 亿美元）的大单，该订单占其 2024 年订单的 40%，也是其成立以来金额最大的合同。

4 月 28 日，公司又与美国制药公司签订超 7000 亿韩元的 CMO 合同，合同金额达 5.1396 亿美元，占去年合并标准销售额的 16.2% ，合同期限长达 6 年零 8 个月。

至此，2025年三星生物仅用 4 个月便完成去年全年订单额的一半以上。

近年来，三星生物年订单额持续增长，2022 年为 1.7835 万亿韩元，2023 年达 3.5009 万亿韩元，2025 年预计将再创新高。其订单来源日益多元化，全球 Big Pharma 前 20 位中有 17 家是其客户，公司计划以亚洲市场为中心，将客户目标扩大至 “TOP40” 企业。

除三星生物外，韩国其他 CDMO 企业如 SK 集团旗下的 SK pharmteco 和韩国乐天下的 Lotte Biologics 等，也在扩张生产能力，试图在全球 CXO 市场中分得更多份额。

日本 CXO 企业同样在加速布局。

日本胶卷巨头富士集团收购美国默沙东子公司股权，组建 Fujifilm Diosynth Biotechnologies（FDB），直接进军欧美市场，将关键生产线布局于美国、英国和丹麦。

2022 年，FDB 业务收入同比增长 29.2%，远超预期。2023 年 6 月，富士胶片设立面向日本和亚洲地区的销售公司，并计划 2026 年在富山县新设首个日本本土 CDMO 工厂。

4 月 22 日，再生元（Regeneron）宣布与富士胶片旗下生物药 CDMO 企业 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 达成一项超 30 亿美元、为期十年的合作协议。根据协议，富士胶片将在其北卡罗来纳州霍利斯普林斯园区，为再生元商业化生物药物生产和供应原料药。

图源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官网

如今，富士胶片的主要增长领域主要是生命科学和医疗保健，该公司在美国投资了40多亿美元，以及半导体材料，该公司已投资10多亿美元进行扩张和收购。

FDB 首席执行官 Petersen 强调公司 “kojoX” 理念的重要性。kojoX 生物生产生态系统在美、英、丹麦和日本布局，构建灵活可扩展的生产网络。

近年来，公司宣布 86 亿美元投资计划，并计划未来四年每年新建一个设施，总投资达 90 亿美元。丹麦工厂完成生产扩张后，哺乳动物细胞培养生物反应器产能翻倍，成为欧洲最大端到端生物制药制造基地。

此外，FDB 在美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯园区投资 12 亿美元扩建端到端生物制造工厂，计划 2028 年前新增 8 个 2 万升的哺乳动物细胞培养生物反应器，目标打造北美最大的细胞培养生物制药 CDMO 设施。

在英国，FDB 于 2024 年 8 月开设微生物发酵生产工厂，扩建后微生物生产吞吐量增加两倍。按照规划，2026 年 FDB 还将在英国增设设施，持续扩大其在单克隆抗体等领域的布局。

中国 CXO：逆境突围，逐步回暖

Guide View

当日韩 CXO 企业在全球市场抢占份额时，中国生物科技企业正承受着美国政策压力，却也凭借坚韧姿态积极探索多元化的国际化战略，力求在复杂的全球竞争中站稳脚跟，提升全球竞争力。

图源：Wind，西南证券整理

众多中国 CXO 企业纷纷加大海外投资布局以规避地缘政治风险。

九洲药业通过新加坡子公司在德国、日本设立全资孙公司建设 CRO 服务平台，分别投资约 950 万美元和 4200 万美元，其日本、德国研发中心已投入运营，美国中试车间完成扩建，原料药生产基地并购也在持续推进；

凯莱英接手前辉瑞在英国的 CDMO 工厂，增强全球供应能力；

药明生物的新加坡一体化 CRDMO 中心进入建设阶段，还计划在德国、美国和新加坡扩建商业化生产产能，其中新加坡中心产能规划 120,000L，未来有望扩展至 240,000L ；

临床 CRO 龙头泰格医药在东南亚多国组建本土化团队，并在新加坡、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、老挝、泰国等国设立分支机构和本土化团队。

图源：各公司官网，国泰君安证券研究

2025 年一季度，CXO 行业整体呈现转暖趋势。

行业龙头药明康德交出亮眼一季报，营收 96.54 亿元，同比增长 20.96%；归母净利润 36.72 亿元，同比增长 89.06%，实现近三年来首次一季度双位数增长，且截至 2025 年 3 月末，持续经营业务在手订单 523.3 亿元，同比增长 47.1% 。

行业内其他企业也呈现类似向好态势。

康龙化成实验室服务和 CMC（小分子 CDMO）服务新签订单分别同比增长超 15% 和 35%；凯莱英 2024 年累计新签订单同比增长约 20%，在手订单总额增幅超 20%；博腾股份、药明合联未完成在手订单金额分别同比增长近 30%、71%；泰格医药净新增合同金额超 20 亿元，同比增速达 20%。

不过，需求复苏主要集中于欧美市场，从药明康德、康龙化成财报可见，其来自欧美客户的收入增速显著高于国内客户。

药明康德2025 年一季报 | 图源：药明康德官网

美国对中国生物医药行业的限制仍在升级，中国生物医药产业在资本寒冬与国际竞争的双重压力下，于国内国外双循环格局中如何破局，是持续拥抱全球化市场，还是另寻发展路径，未来仍充满未知与挑战。

打团先救我